|
INTRODUCCIÓN
Eficacia y seguridad son los dos pilares fundamentales que apoyan la
farmacoterapia. En lo concerniente a la seguridad, desde hace varias
décadas se está trabajando en su aspecto más conocido y mejor
estudiado: las reacciones adversas a medicamentos (RAM), que, según la
Organización Mundial de la Salud, son los efectos no deseados y nocivos
cuando estos se emplean a dosis adecuadas y con indicaciones correctas1.
Diversas iniciativas están en curso con el objetivo de monitorizar las
RAM de los fármacos en la fase post-comercialización: la obligatoriedad
del personal sanitario de comunicar RAM, el perfeccionamiento de métodos
de detección y notificación, y la creación de los sistemas nacionales
de fármacovigilancia, entre otros. En España se encuentra en vigor desde
1990 la Ley del Medicamento, que consolida la existencia del Sistema
Español de Fármacovigilancia2.
Hay otro aspecto de la seguridad de la farmacoterapia menos conocido y
estudiado, son los llamados Errores de Medicación (EM). Según el
National Coordinating Council for Medication Error Reporting and
Prevention, error de medicación es “cualquier incidente prevenible que
puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inadecuada
de los medicamentos cuando éstos están bajo el control de los
profesionales sanitarios, del paciente o del consumidor”3.
El estudio de los EM es un asunto que podemos calificar de emergente en
los últimos años, dado que está mereciendo una atención creciente en
ámbitos profesionales y administrativos. Como indicador de calidad
asistencial en los procedimientos de acreditación de la misma, está
adquiriendo un peso cada vez mayor4.
Los estudios sobre EM tratan de identificar las causas y los tipos de
errores, así como las condiciones que los favorecen, con el objetivo de
desarrollar estrategias dirigidas a prevenirlos5. Tienden a
centrarse no en las personas que los cometen, sino en los fallos de los
sistemas de utilización de medicamentos que facilitan su presentación.
No interesa tanto quién sino dónde, cuándo y por qué. Se enfatiza,
además, la importancia de la participación del personal sanitario que
interviene en los procesos de medicación cuando se intentan implantar
sistemas de notificación voluntaria de errores.
En el ámbito hospitalario, el proceso de medicación consta de las fases
de prescripción, procesado de la orden, dispensación y administración.
Los profesionales implicados en este proceso son, principalmente,
médicos, farmacéuticos y enfermeras. Hace algunos años se formaron
grupos de trabajo sobre EM en ciertos hospitales de nuestro país, en lo
que suponía una labor pionera en este campo6. Los resultados
publicados han sido lo suficientemente significativos como para estimular
la creación de grupos similares en otros hospitales. El Hospital Virgen
del Camino, en Pamplona, carecía a fecha de enero de 2003 de esta
actividad relacionada con los EM.
EPIDEMIOLOGÍA
En el Harvard Medical Practice Study se estudiaron 30.000 episodios de
hospitalización en los hospitales de Nueva York durante el año 1984. Se
encontraron efectos adversos en el 3,7% de las hospitalizaciones. El 69%
de las lesiones fueron producidas por errores. El error más frecuente fue
el de medicación, en el 19% de los casos7,8.
En 1999 el Institute of Medicine de EE.UU. publica un informe9,
a partir de los datos de varios estudios previos, en el que se presentan
estimaciones de tipo sanitario y económico del problema: entre 44.000 y
98.000 personas mueren cada año en los hospitales de EE.UU. como
consecuencia de los errores asistenciales. Los errores de medicación
determinan, según este informe, 7.000 muertes al año, cifra que supera a
las causadas por los accidentes de trabajo. En lo referente al aspecto
económico, los costes médicos directos de estos acontecimientos adversos
suponen alrededor del 4% de los gastos totales en salud en EE.UU., de los
cuales en torno a la mitad se deberían a errores prevenibles.
Los datos disponibles sobre la situación en nuestro país presentan un
impacto asistencial y económico similar. Los EM determinan entre un 4,7%10
y un 5,3%11 de los ingresos hospitalarios, con un coste medio
por estancia próxima a 3.000 euros. En los hospitales, y según un
estudio financiado por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria y
desarrollado entre 1996 y 1998, el índice de EM se cifra en un 12,8%,
estimándose que podrían prevenirse en un 90% de los casos mediante
sistemas de detección y control12.
PRECEDENTES EN EL HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO
Bajo la supervisión del Servicio de Farmacia del Hospital Virgen del
Camino, se realizaron 2 estudios, cuyas características se resumen a
continuación.
El primero fue realizado por un médico residente del Servicio de Medicina
Interna, con el objetivo de iniciar el estudio de los EM y oportunidades
de EM en el Hospital Virgen del Camino. Se procedió a la revisión no
sistemática de órdenes médicas de tratamiento y de gráficas de
enfermería correspondientes a pacientes ingresados en diferentes
servicios del hospital entre enero de 2001 y enero de 2003, adoptando
todas las medidas al alcance para preservar la confidencialidad. Se
registraron 183 observaciones que incluían errores de prescripción,
errores de administración y oportunidades de error. Se concluyó
constatando la existencia en nuestro hospital de EM y planteando la
necesidad de realizar un estudio de mayor precisión metodológica, así
como que este estudio debía realizarse desde un enfoque multidisciplinar13.
El segundo estudio fue realizado por farmacéuticos del Servicio de
Farmacia. Su objetivo era disminuir la tasa de Errores de Medicación en
el Sistema Integral de Dispensación Individualizada de Medicamentos (SIDIM),
mediante la instauración de un programa continuo de evaluación,
análisis y desarrollo de estrategias de mejora basado en los resultados
de un estudio observacional. Se llevó a cabo mediante el análisis de los
procesos de prescripción, validación farmacéutica, dispensación,
verificación (logísticos, administrativos y transcripción manual en la
Unidad de Enfermería) y de administración. La recogida de datos se
realizó durante todos los días laborables del mes de marzo de 2002. Tras
el análisis y el establecimiento de estrategias de mejora, se repitió un
día por semana durante los meses de octubre y noviembre de ese mismo
año. El estudio comparativo de los datos muestra un aumento del número
de errores/1.000 pacientes-día en todos los procesos, excepto en el de
administración, en el que se aprecia un notable descenso. Por tanto, la
implantación de un programa de mejora continua de la calidad en la
detección de errores en el SIDIM ha supuesto como resultado final un
filtrado de errores más exhaustivo y precoz14.
PUESTA EN MARCHA DEL GRUPO DE TRABAJO
En febrero de 2003 se constituyó en el Hospital Virgen del Camino el
Grupo de Trabajo sobre Errores de Medicación, formado por un
farmacéutico perteneciente al Servicio de Farmacia, 2 médicos
pertenecientes a las especialidades de Medicina Interna y Medicina
Preventiva, y una enfermera supervisora de planta. Definimos como
objetivos prioritarios inmediatos:
- Abordaje multidisciplinario de los EM y oportunidades de EM.
- Establecimiento de sistemas adecuados de notificación y registro.
- Concienciación del personal implicado en el proceso de medicación.
Iniciamos nuestra actividad aplicando la llamada Técnica crítica de
incidentes, según la cual se analizan un número de acontecimientos
detectados y se extraen medidas que ayuden a evitarlos después. En lo
referente a la detección de EM, se recogen un número significativo de
errores, se agrupan en tablas por causa y tipo, y se proponen mejoras en
el circuito de utilización de medicamentos15.
En marzo de 2003, tuvo lugar una sesión informativa a facultativos del
Servicio de Medicina Interna del Hospital Virgen del Camino, sobre la
creación y objetivos del Grupo.
Para registrar los EM detectados y llevar a cabo su posterior
clasificación y análisis, se diseñó una plantilla para el Registro de
Errores de Medicación (Anexo 1).
Se realizó una primera
evaluación de los errores registrados durante los 3 primeros meses de
actividad del grupo. Se registraron 33 errores y oportunidades de error de
medicación, de los cuales el 50% lo fueron de prescripción. Se concluyó
en la necesidad de profundizar metodológicamente en el estudio de los EM
en el Hospital Virgen del Camino para un mejor conocimiento de sus
dimensiones y su prevención16.
A continuación, otras actividades en curso:
- Comunicación informal de la existencia del grupo y solicitud de
colaboración a personal médico, de enfermería y de farmacia. Se
ofrecerán charlas informativas generales presentando nuestra actividad,
en un intento de concienciar al personal sanitario sobre este tema y
obtener su colaboración, enfatizando el carácter anónimo y no punitivo
de la notificación.
- Estudio de la efectividad de intervenciones dirigidas a disminuir los EM.
- Creación de una base de datos que facilite la recogida y el procesado
de datos, con todas las garantías éticas y legales pertinentes.
- Contactos e intercambio de información con otros grupos de trabajo
similares de otros hospitales.
Conclusiones
- Se ha puesto en marcha en el Hospital Virgen del Camino un grupo de
trabajo multidisciplinar para la detección, análisis y prevención de EM.
En la actualidad, el grupo lo forman personal farmacéutico, médico y de
enfermería.
- El grupo mantiene reuniones periódicas en las que se van afinando los
instrumentos de recogida, almacenamiento y elaboración de datos.
Simultáneamente, se continúan registrando (y cuando es posible,
evitando) EM detectados.
- A partir de los primeros resultados obtenidos, hemos comprobado la
importancia de mejorar la comunicación entre los diversos profesionales
implicados, al objeto de disminuir el riesgo de EM.
- A efectos de implantar eficaces sistemas de notificación voluntaria de
errores, hemos constatado la necesidad de la concienciación y
colaboración del personal que interviene en los procesos de medicación,
para lo cual se han llevado a cabo y hay previstas actuaciones
informativas en este sentido.
BIBLIOGRAFÍA
1. Requirements for adverse reaction reporting. Geneva, Switzerland: World
Health Organization; 1975.
2. Ley 25/1990, de 20 de diciembre del Medicamento. BOE 306 de 22 de
diciembre de 1990; 38228-38246.
3. The United States Pharmacopeial Convention. National Council focuses on
coordinating error reduction efforts. Quality Review (newsletter) 1997;
57: 1-4.
4. Otero MJ. Errores de medicación y gestión de riesgos. Rev Esp Salud
Pública 2003; 77: 527-540.
5. AJHP. Understanding and preventing drug misadventures. Introduction. Am
J Health-Syst Pharm 1995; 52: 373.
6. Lacasa C, Polo C, Andreu C y col. Detección de errores de medicación
en hospitales. Evaluación de la calidad del proceso de prescripción,
dispensación y administración de medicamentos. Rev Cal Asist 1998; 13:
92-100.
7. Brennan TA, Leape L, Laird NM, Hebert L, Localio AR, Lawthers AG et al.
Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients:
results of the Harvard Medical Practice Study I. N Engl J Med 1991; 324:
370-376.
8. Leape L, Brennan TA, Laird N, Lawthers AG, Localio AR, Barnes BA et al.
The nature of adverse events in hospitalized patients : results of the
Harvard Medical Practice Study II. N Engl J Med 1991; 324: 377-384.
9. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS (eds.) Institute of Medicine. To err
is human: Building a safer health System. Washington DC, National Academy
Press, 2000.
10. Otero MJ, Alonso P, Martín R, Valverde MP, Domínguez-Gil A. Analysis
of preventable adverse drug events leading to hospital admision: incidence,
categorization and cost. 36th ASHP Midyear Clinical Meeting and Exhibits.
December 2-6, 2001 New Orleans (LA).
11. Martín MT, Codina C, Tuset M, Carné X, Nogué S, Ribas J. Problemas
relacionados con la medicación como causa del ingreso hospitalario. Med
Clin 2002; 118: 205-210.
12. Blasco P, Mariño EL, Aznar MT, Pol E, Alós M, Castells M et al.
Desarrollo de un método observacional prospectivo de estudio de Errores
de Medicación para su aplicación en hospitales. Farm Hosp 2001; 25:
253-273.
13. Rodrigo M, Beltrán I, Berradre E, Alonso A, Marcotegui F, Bermejo B.
Puesta en marcha de un grupo de trabajo sobre Errores de Medicación.
(Póster). VII Congreso de la Sociedad de Medicina Interna de Aragón, La
Rioja, Navarra y País Vasco. Pamplona, Octubre de 2003.
14. Gárate I, Carrasco ME, Juangarcía AL, Ciancas T, Nagore C, Astiz R
et al. Implantación de un programa continuo de calidad en la detección
de errores de medicación en el sistema integral de dispensación
individualizada de medicamentos. (Póster). XLVIII Congreso de la Soc Esp
Farm Hosp. Octubre de 2003.
15. Aronstein M, Chapanis A. A critical incident study of hospital
medication errors. Hospitals J A H A 1960; 34: 33-66.
16. Beltrán I, Juangarcía AL, Astiz R, Carrasco ME, Berradre E, Rodrigo
M et al. Grupo de prevención de errores de medicación. Justificación,
composición y objetivos. (Póster). XLVIII Congreso de la Soc Esp Farm
Hosp Octubre de 2003.
Correspondencia
Marino Rodrigo Bañuelos
C/ Sangüesa, 12-3 D
31003 Pamplona
Tfno. 948 23 99 63
|
